
不合格品出现后处置方式:
整体直接报废
返工
返修
拆解回用
明确的概念定义和结果区分:
返工:为使不合格产品或服务符合要求的而对其采取的措施;
返修:为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施;返修操作必须获得顾客批准;
拆解回用:将不合格品拆卸到装配前子零件或过程子总成状态,并回用其中的部分或全部零件;
返工/返修/拆卸回用的可实施性评审:
从项目启动开始,对过程、产品的返工/返修可实施性进行评审;
在生产过程中,基于生产数据的收集,持续进行完善;
必须利用FMEA等风险分析方法进行风险评估,作为可行性决策依据;
在控制计划等文件内体现相关的处置要求;
建立对应的标准化操作文件,明确具体的操作要求;
只有极简单的低风险操作允许在线实施;
其他操作都应在独立于生产线的返工/返修/拆解区域进行;
返工/返修/拆卸回用的标准化操作:
不论在线或离线操作,都应有对应的标准化操作文件;
返工/返修/拆卸操作必须由技能符合的授权人员实施;
返工/返修后物料或拆卸回用的物料,只有在经过其他授权人员检查合格后才能返回生产线(第二方检查);
标准化操作文件至少应包含:
处置前/后零件的标识、存储要求;
完整的拆卸、返工返修操作要求(关注相关的特殊工具要求和配置);
可回用/报废零件清单;
处置后,至少第二授权人或机器的100%检查要求和检查方法;
必须返回的生产线工位(取出工位或之前的工位);
可追溯性记录保留要求,如问题描述、数量、可追溯性信息、处置时间、处置责任人、再检查结果和责任人、返回生产线时间等;
例:相关的操作和检查作业指导书
相关的返工/返修记录:
有效实施返工/返修/拆卸回用操作的证明;
质量原因查找、产品追溯等的有效记录;