
控制计划中应包含完整的过程控制要求:
基于FMEA中对应的过程控制方法
检查项目;
检查方法;
基于FMEA识别的风险(严重度)和发生频次确定,但客户要求和相关测试标准的规定是最低要求
检查频次;
抽检样本数;
记录和控制方法(如控制图、记录表单等);
对应的反应计划;
对特殊过程,如热处理、喷漆、电镀、焊接、锡焊等,应满足对应的特殊过程控制要求(如CQI要求)和/或客户特殊要求(如SGM S-SOR);
按控制计划的要求实施过程控制:
实际生产过程与控制计划要求一致:
相关的记录能证明:
过程控制按控制计划设定的过程控制方法被执行,包括检查频次、抽样数量等;
过程控制的结果符合要求;
如果不符合要求,对应的反应计划被有效执行并保留完整的记录;
反应计划实施的记录,包含:问题沟通、改进对策、产品遏制和重新启动验证等;