BIQS-20 Process Control Plan Implemented 按过程控制计划要求实施

原创 连俊  2018-06-13 21:06:57  阅读 3129 次 评论 0 条

控制计划中应包含完整的过程控制要求:

基于FMEA中对应的过程控制方法

  • 检查项目;

  • 检查方法;

基于FMEA识别的风险(严重度)和发生频次确定,但客户要求和相关测试标准的规定是最低要求

  • 检查频次;

  • 抽检样本数;

  • 记录和控制方法(如控制图、记录表单等);

  • 对应的反应计划;

  • 对特殊过程,如热处理、喷漆、电镀、焊接、锡焊等,应满足对应的特殊过程控制要求(如CQI要求)和/或客户特殊要求(如SGM S-SOR);

按控制计划的要求实施过程控制:

  • 实际生产过程与控制计划要求一致:

  • 相关的记录能证明:

    • 过程控制按控制计划设定的过程控制方法被执行,包括检查频次、抽样数量等;

    • 过程控制的结果符合要求;

    • 如果不符合要求,对应的反应计划被有效执行并保留完整的记录;

               反应计划实施的记录,包含:问题沟通、改进对策、产品遏制和重新启动验证等;


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