BIQS-19 过程控制 审核点

原创 BIQS  2018-05-19 14:45:10  阅读 2812 次 评论 0 条

要求:

1.PFMEA,控制计划及标准化作业文件要包含所有工序,内容要完整。几个文件之间一层一层传递,内容关联。

2.关键工艺要在工位和作业指导书中用符号标识出来,比如倒三角符号。

审核关注点:

1.确认几个文件之间的关联:PCP文件是基于FMEA做成的,FMEA定义的检查项目包含在PCP中。PCP中的检查内容、频次体现在JES/TIS中。

2.查看FMEA更新引起PCP和作业指导书变更的例子,以及问题解决产生的FMEA、PCP、作业指导书文件更新的例子。

3.确认控制计划中‘特性分类’列,对产品或过程特性有分类识别,比如KPC、PQC等。这些特性分类同样在作业指导书或PQS里有体现。

4.确认关键工艺的生产工位有倒三角标识或关键工艺标识。


PFMEA->PCP->JES 连接

过程控制.png


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