BIQS-19 Development of Process Controls(PFMEA - - PCP - - SW) 过程控制文件

原创 连俊  2018-06-13 20:52:49  阅读 584 次 评论 0 条

对象:

  • 相关联的 PFMEA、过程控制计划 & 标准化操作文件(SOS & JES);

  • 对应的生产过程;

要求:

  • 生产过程的所有工序都应在以上文件中同时体现,不能有遗漏;

  • 文件相互关联,将相关要求逐级传递,转化、细化和完善,建立了对生产工位的具体操作和控制要求,以达成期望的目标;

  • 体现和传递来源于客户和内部识别的关/重岗位、关/重特性、特别过程控制要求等关键点信息;如:KPC、PQC、定义的关键点标识符号等等;

  • 运行过程中已发生的所有更改也需要同时在以上文件中体现;


PFMEA ->识别过程和过程要求 → 分析可能失效模式 → 确定对应的控制方案

控制计划 ->将FMEA确定的控制方案转化对应的在生产现场的控制要求

作业指导书 ->规定具体的实施方法(SOS+JES)



本文地址:https://www.biqs.cn/library/post/66.html
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