BIQS-14 Change Control - - Production Trial Run (PTR) 变更管理- - 生产试运行(PTR )

原创 连俊  2018-06-08 00:14:07  阅读 4860 次 评论 0 条

生产试运行(PTR):

通过一定数量的正式生产运行来检验变更实施后的生产过程是否能稳定的生产出满足客户要求的产品,或变更后的零部件是否能满足内部和/或客户的使用要求;

PTR.PNG

PTR应用:

  • 通过PTR小组会议或建立PTR小组例会制度(如需)来确定PTR的实施方案;

    • 小组成员可包括:质量、制造、工艺、技术、物流、SQ 等;

    • ※ 清晰交流&理解变更内容和充分的讨论能有效保证PTR的实施、效果验证和实施后的断点切换;

  • 根据变更内容(如设计变更,工艺变更,供应商工艺变更等)、涉及的范围和风险评估结果,确定:

    • PTR实施需求: PTR免作 / 实施PTR;

    • 确定实施PTR的方案(具体要求建议见后页);

  • PTR实施信息传递到生产相关的各个部门和层级(如班组),并得到充分理解;

  • PTR实施过程中进行有效的过程监控和管理;

  • 保留完整的PTR运行记录;

    • 结合变化点管理;

  • PTR成功后,变更实施/切换的相关断点(BP)和信息记录;

PTR实施,例:

  • PTR实施范围:分供方 和/或 内部 和/或 客户处;

  • 对涉及的全部产品 和/或 生产线,全部 / 部分 实施PTR;

  • 根据变更内容、涉及的范围和可能带来的风险,确定实施PTR的数量&轮次(必须需满足规定的最低要求);

  • PTR零件和产品的标识、存储、处置和追溯要求;

  • PTR零件应隔离存放并明确标识,不能与变更前零件混淆;

  • 跟踪验证要求和评价标准;

  • ……

PTRsample.PNG


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