BIQS-13 Inspection Gates (Verification station /Final Inspection/ CARE/ GP12) 质量门(验证岗位/ / 终检 /CARE)

原创 连俊  2018-06-08 00:06:45  阅读 7032 次 评论 0 条

质量门:

检验工位/终检/CARE;

验证岗位(含GP12);

质量门.PNG

质量门相关要求:

  • GP12/CARE 必须设置为完成品下线/发运前的独立检查工位;

  • 检验工位/终检/验证岗位(除GP12)可以设置在相应的后道工序中;

    • 如:问题发生点、发现点、 不同部门或在截然不同的过程之间,或设置为独立工序;

  • 必须建立对应的检验标准和标准化操作文件并发布到现场;

    • 检验方法可以包括指点&目视检查、触摸、听、数数等方法;

  • 相应的管控要求应传递到对应工位(包括临时设定的工位);

    • 标准化操作(BIQS-11),感官检验-沟通和理解(BIQS-18)、感官检验(BIQS-17)、报警和升级(BIQS-16)、前馈反馈(BIQS-23)、合格不合格物料的区分(BIQS-1)、……

    • 问题记录单(要记录所有发现的问题),报警升级单,质量警示单、……

  • 根据风险程度和客户要求,可以是100%检查,也可以是抽检(但必须满足客户特殊要求);

    • 必须执行100%检查;

    • 在风险变高时应调整/增加对应的检验项目或频次;

    • 如:项目开发阶段、ByPass生产、重要变更、停线或者有客户投诉等;

验证岗位:

  • 验证岗位是针对高风险项目进行风险控制/效果验证的短期管控要求(一般不超过3个月);

  • GP12是SGM要求的验证岗位,是验证岗位的特殊型式(参见SGM GP-12要求);

  • 验证岗位与检验工位/终检/CARE有一定的区别;

    • 验证岗位的所有检查项目都是在之前的生产过程中检查过的;

    • 临时岗位,一般不会长期存在;

    • 进入和退出需要领导层批准(GP-12退出还需得到客户批准);

    • 报警限一般为“1”;

    • 区别于生产线的特殊报警和升级流程(报警升级对象不同);

    • 立即响应要求;

    • 领导层每日巡视/评审;

    • 所有验证岗位问题需要上升到快反会议(BIQS-8);

    • 独立的数据统计、分析和展示;


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