
质量关注点的来源: 生产过程中存在/出现的高风险点;
常规型 :
可能需要每日关注
如:关键工艺点---来源于客户的KPC,PQC或FMEA识别出的高风险点;
可变型:
在一定时间段内关注,满足条件后可退出,如:
客户抱怨相关的问题点(如防错、检验、操作等);
快反会议确定的高风险点;
管理层高关注点;
发现的工厂薄弱环节;
变更实施过程中的高风险点;
质量关注点不是固定不变的:
基于实际的控制结果和监控结果,常规项←→可变项←→ 取消;
质量关注点的设定:
根据过程要求(如客户关键特性)和识别的质量风险点(如每日快反会议)来确定质量关注点;
对确定的质量关注点设定过程控制要求,如规定检验频次&数量或SPC管理,报警限和报警升级流程等;
定期/不定期(如每日/每周/每月/每年)评审并更新质量关注点清单,以适当的控制质量关注点的数量,避免过多以免影响其有效应用。
特别是可变型质量关注点的管理(关注期限和退出原则);
如按计划和要求已跟踪2周,无问题发生,经评审通过就可以取消该质量关注点;
定期评审和更新质量关注点是保证其有效运行的关键点之一;
质量关注点检查要求的体现:
分层审核检查表的“质量关注点”检查栏;
其他适用的检查表;
如额外的质量关注点检查表(如需)、特殊特性检查清单;
质量关注点检查的实施:
按照设定的过程控制要求对质量关注点实施过程控制并保留相关的记录;
按照分层审核的实施层级(或额外定义的质量关注点检查要求),在每个层级人员实施分层审核时,必须对负责区域内的全部质量关注点进行检查;
基层级的检查主要是对涉及的质量关注点做执行符合性检查;
中高层级的检查优先关注下层级在分层审核时对质量关注点实施了检查;
一般情况下,质量关注点检查也是执行力检查,不是再检验;
如:KPC要求的定期取样和SPC监控,质量关注点检查确认的是:是否按要求的周期正确取样、及时检测并对数据进行SPC分析、结果是否处于受控状态,如触发报警是否已启动报警并进入问题解决等;
保留完整的检查记录,
如: 班组长层级至少每班一次的分层审核检查记录,其他层级人员在实施分层审核时对质量关注点的有效检查记录等;