PFMEA编制
按照客户和FMEA手册的最新版要求,FMEA团队正确、有效、完整的编制PFEMA;
包含从来料入厂到产品发运的全部过程;
基于PFMEA风险识别,对PFMEA分析结果按评估准则进行行动优先级评估(AP);
FMEA编制常见问题:
没有正确识别要求或对要求识别不完整,导致失效模式识别不完全;
后果分析未完全覆盖对内、外客户及最终用户的影响,导致严重度评价错误(多为偏低);
发生频次的打分错误(多为偏低),缺乏有效的数据支持;
探测方法的设定和理解偏差,探测度打分错误(多为偏低);
缺乏/使用错误(优先使用RPN排序)的风险评估方法导致不能正确识别/评估高风险项;
FMEA分析的结果只停留在FMEA文件上,没有转换到生产过程中;
非计划的被动完善:
多功能小组基于内外部问题解决的PFMEA完善,如客户抱怨、CPA评审、主动问题解决等;
计划性的主动实施:(至少1次/年)
主动风险降低;
多功能小组基于PFMEA的过程风险识别,对排序高风险项目进行评估并计划性的优先主动改进;
逆向PFMEA检查;
在生产工位上评估包括PFMEA的所有要求都在现场进行了适当控制(预防控制或探测控制)且措施有效。
包含:
• 文件的一致性检查,PFMEA、控制计划和作业指导书要求的一致性---见BIQS-24
• 核对PFMEA的预防和探测措施都落实在生产现场且被有效实施;
• 识别工厂现场新的失效模式/潜在失效模式,
如:来源于快速响应上板问题,变化点,客户反馈及内部过程问题相关的内容,并更新PFMEA;
保留相关团队行动的完整记录(被动完善/主动降低);
相关的会议纪要;
相关的评审记录;
评审发现问题跟踪解决记录;
FMEA文件更新记录;
问题解决报告;
相关文件的更新;
现场改善/验证、逆向PFMEA检查和改善记录;
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