BIQS-4 PFMEAs -风险降低和年度回顾

原创 BIQS  2018-05-08 20:20:36  阅读 5653 次 评论 0 条

要求:

1.按照产品类别定期开展PFMEA风险降低评审,预防缺陷离开加工工位,进行持续改善。对高风险项要有风险降低对策,对策包含建议措施,责任人,完成时间。

2.实施主动风险降低活动(反向PFMEA)以识别新的过程失效模式。

审核关注点:

1.查看围绕防止缺陷离开工位开展的定期跨功能风险降低回顾的证据(高风险,客户问题,重复发生问题等等) 。确认高风险问题(风险等级为1级的项目或RPN值高的项目)的应对措施包括:建议措施,责任人,时间节点。

2.确认快速响应板上问题,变化点,客户反馈及内部过程问题相关的内容在PFMEA中得到更新。

3.确认反向FMEA识别的项目是否体现在流程图,PFMEA,控制计划和作业指导书的更新中




Risk Reduction & Annual Review


根据AIAG第四版给出的指导,对严重度,探测度和发生度进行打分,得出RPN值.(RPL值)


风险降低.jpeg

风险评估方法

  • 工厂针对潜在的问题影响制定适当的预防措施。

  • 风险降低可以用如下方法来识别:

-质量表现

-客户反馈

-RPL(RPN)

  • 风险降低的项目应当至少每月跟踪和更新或根据工厂定义的频率来确保有效实施。

  • 风险降低的活动应当更新到PFMEA“推荐措施”里。

  • PFMEA需要保持更新,与其他文件同步。

  • 如果没有以上提及的项目,PFMEA也至少1年评估1次。


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