BIQS-6 防错和防错装置验证Error proofing /Detection Verification

原创 连俊  2018-06-03 17:25:43  阅读 2689 次 评论 0 条

防错验证的作用:

  • 确保防错/错误探测装置正常工作;

  • 防止制造或传递不合格产品;

  • 为每台装置建立历史档案以优化对其进行预防性维护或维修要求;

  • 为不合格品遏制/追溯提供有效的断点信息;

  • 在整个过程中培养良好的行为规范;

防错验证与校验/校准/检定的正确区分:

  • 防错/错误探测装置的验证,是分别将一个已知好的和坏的零件分别通过防错/错误探测装置,通过确认检查结果是否符合(计数/计量型结果)来确认其功能是否有效。

  • 校验/校准/检定过程是通过测量一个可参考的标准件,得到该装置的测量示值误差,再通过与设定的允差范围比较来确定该测量装置是否合格

如:对计量探测型防错设备测量结果的准确性进行检查,属于校验/校准;

基于计量探测型防错设备的测量结果自动对产品进行处置,属于防错;

识别防错装置并建立完整的清单(与FMEA关联):

  • 防止错误发生装置(不制造)-防止生产过程产生不合格品的装置,如压装工序的压装件有无探测;

  • 错误探测装置(不传递或不接受)- 防止传递/接受不合格产品的装置,如来料符合性探测、完成后检查;

区别安全装置:

  • 安全装置:通过自身的结构功能限制或防止机器的某种危险,或限制运动速度、压力等危险因素, 杜绝在机械正常工作期间发生人身事故的装置。

  • 常见的安全装置如:联锁装置,双手操作式装置,自动急停装置,限制装置等;

  • 对安全装置的管理是区别于防错装置管理的其他独立管理方法;

防错验证用样件的识别和管理:

  • 基于识别的防错装置,明确防错验证用“好的”和“坏的”样件的需求和定义;

  • 对需要建立 “好/坏”样件的,建立样件并作好明显的统一的识别标识,防止样件被混入产品中、另作他用或丢失等,如整体喷绿漆标识好的样件,整体喷红漆标识坏的样件等;

  • 用于计量型错误探测装置的防错验证样件,建立防错验证探测允差范围并用于与防错验证结果的比对,能更有效的保证防错装置的可靠性和有效性;

  • 对建立的“好/坏”样件进行有效的管理,包括但不限于:建立校验标准、实施定期校验、有效期标识和管理;

  • 良好的样件防护和存储管理(5S 3定);

明确定义防错验证的频次、验证方法和防错验证失效时的反应计划:

  • 至少每班开班前进行防错验证,保留并展示完整的记录;

  • 关注设备故障维修后、异常停机后恢复生产前等状态下的防错验证要求的识别和定义;

  • 建立对应的防错验证标准化操作指导书,明确定义防错验证的操作要求;

  • 每次防错验证都要保留完整有效的验证记录;

• 对于有数据输出的测量型错误探测装置,保留防错验证测量数据并与建立的防错验证探测允差比较,能更有效的确保防错装置可靠有效;

  • 推荐使用电子化辅助程序进行防错验证的实施和防错验证结果的判断,如利用电子程序确保实施防错验证,程序化指导操作工实施防错验证,自动监控、判定和保留防错验证数据,防错失效时自动停止生产和报警等;

  • 明确定义防错装置验证失效时的标准化反应计划,包括但不限于:停止生产、报警升级、遏制;

建立防错装置清单:

  • 是为了方便在生产现场对所有的防错装置进行有效的系统化管控,

  • 其形式或涉及的范围,根据组织的实际情况,可以按生产线、产品/产品族、区域、车间等形式建立;

  • 防错装置清单应公布在生产相关区域,以方便检索使用;

完整的防错装置管控清单内容,包括但不限于:

  • 防错装置的位置、名称;

  • 防错原理/方法;

  • 防错装置失效风险;

  • 防错验证样件信息;

  • 防错验证方法(可简要说明);

  • 防错验证频次要求;

  • 防错验证责任部门/人员;

  • 防错装置失效时的反应计划;

管理层关注:

  • 分层审核关注防错验证的有效实施

  • 分层审核关注防错验证样件的管理;

  • 防错装置的计划性维护保养和维修后再启用;

  • 防错验证发现防错装置失效时,必须上报管理高层,并通过快反会议跟踪处置;


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