Bypass Management

原创 BIQS  2018-05-09 20:28:45  阅读 3563 次 评论 0 条

 

ByPass / Deviation Management

工厂应当识别出能替换的生产过程或防错工装，所有批准的替换都需要根据(RPN)风险等级来评估及定期回顾。每个Bypass都需要有标准作业指导书。

正在执行的Bypass需要在每天的领导会上以消除bypass为目标来讨论。执行中的Bypass需要加入分层审核中。重新启动验证需要100%的验证所有项目。


定义

为了管理批准的生产过程/防错工装能够备份模式下运行,帮助领导层作出决策，为了能快速切换到原有的状态。


目的

定义生产过程/防错工装或探测系统bypass的最低要求，定义退出bypass后切换到原来生产过程中的验证最低要求。


范围

适用于防错系统，手动或自动工作站等。


流程图

ByPass Process.png

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