要求:对高风险/有重大影响的设备/过程进行过程能力分析,对能力达不到的过程要有对策及文件化的纠正措施。审核关注点:1.供应商需要制定关键过程特性清单,如KPCs...
BIQS-20 过程控制计划的实施 审核点
要求:按照控制计划要求(检查项目,频次,样本数)进行检查。检查结果要用规定的方法进行记录(比如控制图、检查单等)。对检查出来的不符合项,响应计划要依据控制计划并...
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BIQS-19 过程控制 审核点
要求:1.PFMEA,控制计划及标准化作业文件要包含所有工序,内容要完整。几个文件之间一层一层传递,内容关联。2.关键工艺要在工位和作业指导书中用符号标识出来,...
阅读 2788 次 过程控制
BIQS-18 产品质量标准的沟通和理解 审核点
要求:1.产品质量标准要清晰的传递给员工,并写入到或引用到作业指导书中。员工理解掌握产品质量标准。2.产品质量标准要满足客户要求,能够帮助区分良品和不良品。审核...
阅读 2676 次 产品质量标准
BIQS-17 产品质量标准 审核点
要求:1.如果有多条生产线生产同样的产品甚至在全球有不同工厂做同样产品时,产品质量标准应该相同。2.产品质量标准应该清晰的说明产品的状态、尺寸或数值要求,以满足...
阅读 2390 次 产品质量标准
BIQS-16 报警升级流程 审核点
要求:对产品缺陷要有合理的报警界限,达到界限时要进行问题升级。根据报警升级流程,对发生的报警要有响应(反应计划)。审核点:1.查看检查工位(检验工位/CARE/...
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BIQS-15 Andon 按灯系统 审核点
要求:1.按灯系统在各个生产区域正常运转,目的是在出现异常时给员工提供帮助并沟通异常信息。2.所有区域的人员在使用按灯流程并在现场达到实际效果。审核关注点:1....
阅读 2774 次 Andon
BIQS-14 变更管理-试装配 审核点
要求:1.工厂有例会讨论近期的重要变更(设计变更,工艺变更,供应商工艺变更等),协调变更零件的生产试装。根据风险不同,确定试装零件的数量。变更内容要通知到生产相...
阅读 2907 次 PTR
BIQS-13 验证岗位 审核点
验证岗位包括最终检查或者GP12要求:1.要有专门的验证工位(比如工段检查工位/终检工位/CARE/GP12)。2.根据风险可以是100%检查,也可以是抽检。C...
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BIQS-12 变更管理 审核点
要求:与设计,人员,设备,物料,工艺和环境变化相关的过程得到充分验证。工厂遵循文件化的变化点控制流程,PFMEA根据需要结合变化点进行更新。审核关注点:1.查看...
阅读 3355 次 变更管理