BIQS-21 过程能力研究 审核点

要求:

对高风险/有重大影响的设备/过程进行过程能力分析，对能力达不到的过程要有对策及文件化的纠正措施。

审核关注点：

1.供应商需要制定关键过程特性清单，如KPCs, PQCs, KCCs，DRs,

2.针对每个特性进行过程能力研究, 多功能小组定期回顾.

3.要对计算出来的过程能力进行汇总，跟目标值进行对比，如果过程能力达不到时，需要制定响应计划。

4.验证生产现场对KPC, PQC 和 KCC项目使用控制图, 如果是100%检查,那么控制图可以不要. 使用控制图时，数据的判异原则要明确，出现异常时要有原因分析和遏制/改善对策。

控制图例子：