如何用 QMS 系统管理 CAPA 闭环？

CAPA 闭环管理的关键，是让问题来源、原因分析、纠正措施、预防措施、验证结果和关闭状态都可追踪。

CAPA 为什么容易断点

很多企业能提出整改措施，但难以持续追踪措施是否执行、是否验证、是否真正防止再发。原因通常是责任分散、证据分散和关闭标准不清。

QMS 如何支持 CAPA

QMS 可以把问题登记、责任分派、原因分析、措施计划、证据上传、验证结论和关闭状态放在同一流程中，并通过提醒和看板推动责任人完成任务。

BIQS 的对应模块

BIQS 通过快速反应、问题闭环、分层审核问题跟踪和不合格品管理等模块支持 CAPA 场景，帮助企业减少人工催办和遗漏。